Kancelaria adwokatów i radców prawnych

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 11 marca 2005 r. w sprawie szczegółowych wymagań Dobrej Praktyki Klinicznej (Dz. U. z dnia 6 kwietnia 2005 r.) Na podstawie art. 37g ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2004 r. Nr 53, poz. 533, z późn. zm. 2) ) zarządza się, co następuje: Rozdział 1 Przepisy ogólne § 1.  Użyte w rozporządzeniu określenia oznaczają:   1)   audyt - niezależną kontrolę procedur i dokumentacji badania klinicznego prowadzoną przez sponsora, jako element systemu zapewnienia jakości, w celu ustalenia, czy badanie jest lub było prowadzone zgodnie z protokołem badania klinicznego, a dane uzyskane w związku z badaniem są lub były zbierane, analizowane i raportowane zgodnie z protokołem badania klinicznego i standardowymi procedurami postępowania (SOP);   2)   dokumenty źródłowe - oryginalne dokumenty, dane i zapisy, w szczególności historia choroby, wyciąg z dokumentacji zbiorczej wewnętrznej szpitala, dokumentacja wynikająca z protokołu badania klinicznego, wyniki badań laboratoryjnych, karty zleceń lekarskich, wydruki wyników badań z automatycznych urządzeń medycznych, lub ich kopie po sprawdzeniu i poświadczeniu ich zgodności z oryginałem, mające związek z prowadzonym badaniem klinicznym;   3)   karta obserwacji klinicznej (CRF) - dokument, w wersji papierowej lub elektronicznej, służący do zapisu wymaganych przez protokół badania klinicznego informacji dotyczących uczestnika badania celem ich raportowania sponsorowi;   4)   monitorowanie - czynności prowadzone na zlecenie sponsora polegające na ocenie postępu badania klinicznego i zapewnieniu zgodności sposobu jego prowadzenia w szczególności z protokołem badania klinicznego, standardowymi procedurami postępowania (SOP) i wymaganiami Dobrej Praktyki Klinicznej;   5)   organizacja prowadząca badanie kliniczne na zlecenie (CRO) -...

POSTANOWIENIE PREZYDENTA RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ z dnia 12 maja 1999 r. o nadaniu orderów i odznaczeń. (M.P. z dnia 19 lipca 1999 r.) Rej. 107/99 Na podstawie art. 138 Konstytucji Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 2 kwietnia 1997 r. (Dz. U. Nr 78, poz. 483) oraz ustawy z dnia 16 października 1992 r. o orderach i odznaczeniach (Dz. U. Nr 90, poz. 450) odznaczeni zostają: za wybitne zasługi w kultywowaniu tradycji ruchu ludowego: KRZYŻEM KOMANDORSKIM Z GWIAZDĄ ORDERU ODRODZENIA POLSKI 1. Cichosz Janusz s. Władysława, KRZYŻEM OFICERSKIM ORDERU ODRODZENIA POLSKI 2. Badowski Zbigniew s. Zygmunta, 3. Bartoszewicz Zygmunt s. Bronisława, 4. Kujawa Ryszard s. Franciszka, 5. Kupiszewski Edward s. Tadeusza, 6. Machnio Bolesław s. Józefa, 7. Piątkowski Wiesław s. Jana, 8. Pieniądz Jan s. Władysława, 9. Ruchniewicz Tadeusz s. Rudolfa, 10. Serdeczny Adam s. Józefa, 11. Sobczak Zofia c. Władysława, 12. Sytek Tadeusz s. Jana, 13. Szczepaniak Jan s. Józefa, 14. Ścierski Klemens s. Franciszka, 15. Wołek Jan s. Józefa, KRZYŻEM KAWALERSKIM ORDERU ODRODZENIA POLSKI 16. Adamiak Jan s. Wincentego, 17. Dobroński Adam s. Czesława, 18. Dobrzański Jerzy s. Tadeusza, 19. Kado Jerzy s. Stefana, 20. Kalbarczyk Ryszard s. Stanisława, 21. Kowalik Jan s. Jana, 22. Maćkowiak Janusz s. Antoniego, 23. Michalik Józef s. Franciszka, 24. Mierzwa Zbigniew s. Kazimierza, 25. Nawratil Ferdynand s. Edwarda, 26. Ozga Krystyna c. Antoniego, 27. Pastuszka Stefan s. Władysława, 28. Rajewski Krzysztof s. Ludwika, 29. Serafin Władysław s. Stanisława, 30. Smolarski Edward s. Stanisława, 31. Staniewski Jan s. Romana, 32. Suszczewicz Zygmunt s. Karola, 33. Szabat Anna c. Stanisława, 34. Wasilewska Lucyna c. Stanisława, za zasługi w kultywowaniu tradycji ruchu ludowego: ZŁOTYM KRZYŻEM ZASŁUGI 35. Antonowicz Jan s. Adama, 36. Balawejder Maria c. Jana, 37. Derkacz Jerzy s. Mieczysława, 38. Domańska Róża c....